康华生物：以创新疫苗书写国产突围之路

在创新药板块迎来资本热潮的当下，本土创新疫苗企业正凭借硬核实力悄然崛起。成都康华生物制品股份有限公司（康华生物300841.SZ）作为其中的佼佼者，不仅实现了高端疫苗的国产替代，更在全球创新疫苗赛道上崭露头角，用一个个突破性成果诠释着中国疫苗的创新力量。

国产替代里程碑：改写狂犬病疫苗格局

在狂犬病防控领域，康华生物书写了一段“后来居上”的传奇。多年前，中国狂犬疫苗市场长期被动物源细胞的Vero细胞疫苗主导，这类疫苗虽成本低、工艺成熟，却存在潜在免疫原性风险。而当时被世界卫生组织（WHO）推荐为“金标准” 的人二倍体细胞狂犬病疫苗（HDCV），因技术难度高、生产成本昂贵，全球仅法国赛诺菲巴斯德一家企业掌握规模化生产技术。

面对这一技术壁垒，康华生物迎难而上，以微载体培养技术为突破口，历经十年潜心研发，于2014 年率先在国内推出人二倍体细胞狂犬病疫苗，一举填补了国内技术空白。漳州医院蔡志仕主任在2025 急诊外科年会上指出，国产HDCV不仅拥有良好的免疫原性和免疫持久性，安全性更显著优于其他种类狂犬疫苗，适合全人群使用。截至目前，康华生物的HDCV 累计销量已超3000万剂次，凭借持续的技术改进和稳定的产品质量，积累了国内人用狂犬病疫苗领域最多最全的循证医学证据，成为当之无愧的 “金标准” 疫苗，成功从跨国巨头手中抢占市场份额，实现了高端疫苗的国产替代。

出海与深耕并举：布局全球创新赛道

如果说狂犬病疫苗的成功是康华生物在国产替代领域的辉煌成就，那么重组六价诺如病毒疫苗的研发与出海，则彰显了其布局全球市场的战略眼光。2024年 1月，康华生物通过签署许可协议将该疫苗技术成功出海，获得1500万美元首付款，这一突破标志着中国创新疫苗在全球舞台上获得认可。同年12月，该疫苗又取得国内临床试验许可，实现了国际市场与本土市场的同步推进。

诺如病毒是全球急性胃肠炎的主要病原体，每年导致近7 亿人感染、20万人死亡，却长期没有疫苗上市。传统研发路径因病毒变异快、体外培养难而屡屡受挫，而康华生物研发的重组六价诺如病毒疫苗，是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一，有望打破这一困境。据行业预测，美国市场中诺如病毒的疾病负担与轮状病毒等相当，轮状病毒疫苗2022年净销售额达14亿美元；在中国，2026-2031年诺如病毒疫苗市场规模预计将从15.3亿元增长至229.3亿元，年复合增长率高达71.85%，市场潜力巨大。

创新驱动发展：引领疫苗行业新未来

从填补国内人二倍体细胞狂犬病疫苗技术空白，到研发全球领先的重组六价诺如病毒疫苗，康华生物的发展轨迹始终以创新为核心驱动力。

据Frost&Sullivan预测，到2030年全球疫苗市场规模将达1310亿美元，而2022年，四家头部跨国药企占据全球疫苗市场产值约75%的份额，高行业集中度，对于本土创新疫苗企业而言，也意味着“国产替代”“后发追赶”的机会。

随着全球疫苗市场规模增长和国内支持创新药高质量发展政策的持续推进，康华生物凭借在技术研发、产品质量和市场布局上的优势，有望在未来的创新浪潮中持续领跑。其从国产替代到全球布局的跨越，不仅为中国创新疫苗企业树立了标杆，更让市场看到了本土疫苗板块价值回归的广阔前景，为中国医药创新注入了强劲动力。